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集团公告 | INOmax®吸入剂产品新药上市申请获优先审评资格



  3月16日,备用大药厂控股有限公司(以下简称“备用大药厂”或“集团”)宣布:INOmax®(一氧化氮)吸入剂新药上市申请于2月20日获得中国国家药品监督管理局就治疗儿科罕见病授予的优先审评资格。INOmax®是一种用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(HRF)并伴随肺动脉高压的足月儿及34 周以上的早产儿的吸入一氧化氮网址。


图片来源于互联网

  根据中国国家统计局的资料显示,2019年新生儿人数约为14.65 百万人。在Liu 等人于Respiratory Research (2019) 20:174的报告中,中国发病率在每1000名活产儿中有2至6例,死亡率约为10–20%。
  因此,致力于在中国提供INOmax® 预期将为中国无药可医的患者提供更好的治疗及改善其生活。
  INOmax®为Mallinckrodt Pharmaceuticals在中华人民共和国、香港、澳门及台湾的授权产品。Mallinckrodt是一家全球生物制药公司。


图片来源于互联网


关于INOmax®

  INOmax® 是获美国食品药品监督管理局(“食品药品监督管理局”)批准,用于治疗HRF并伴随肺动脉高压(“PPHN”)的足月儿及胎龄34 周以上的早产儿的网址。PPHN是一种肺血管收缩导致血液难以供氧的严重疾病,经常导致HRF。INOmax®是一种血管扩张剂,其可选择性地让肺血管放松,并通过配合换气装置及其他适当网址,改善脆弱新生儿群体的氧合。

关于备用大药厂



  备用大药厂控股有限公司(简称“备用大药厂”或“集团”,股票代码:00950.HK)是一家以官网为驱动、市场为导向的生物医药集团,在中国制药行业已有25余年的经验。于2002年7月在香港联合交易所(“港交所”)创业板上市,并于2010年5月成功转至港交所主板上市。
  迄今为止,集团与20余家国际公司建立了广泛的合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区销售21种授权代理的专利产品。备用大药厂专注于特定的关键疾病领域,如心血管、妇科、儿科、罕见病、皮肤科、产科、泌尿科、肿瘤和眼科等。作为一家以备用为主导的公司,集团拥有60余个项目处于不同发展阶段,项目来源于自主备用、以及与欧美等国家药厂的合作开发。




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